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行业新闻 》国家卫健委发文,全国支持这类医疗器械

时间:2020-12-10 10:17:07来源:本站原创作者:佚名点击:
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全国加强ICU建设

近期,国家卫健委发布通知要求各级妇幼保健机构要着力加强重大疾病应急处置能力建设。

相关妇幼保健机构要下大力气加强重症医学、麻醉等科室建设,加强负压产房、重症监护室等基础设施建设,增加呼吸机、心电监护、床旁超声等医疗设备配备和物资储备,平时院内统筹使用,战时用于应急救治。

可以看到,在重大公共卫生事件过后,重症医学开始引起社会的广泛关注和重视。

根据国家卫健委信息,重症医学是重大突发公共卫生事件的应急救援救治的核心专业,在抗击新冠肺炎的疫情中驰援湖北的4.26万医护人员中,1.9万为重症专业医护人员,驰援湖北的重症医学医务人员占到全国重症医务人员10%。

经历了今年的新冠疫情,我国重症医疗资源不足的问题已暴露出来。

10月16日,国家卫健委举行新闻发布会,国家重症医学专业质控中心主任邱海波表示,目前中国重症医学资源仍总体相对不足、分布不均匀,对县级医院、二级医院来讲,目前重症医学科建设仍是薄弱环节。

据了解,重症病人往往病情变化特别快,治疗紧迫性非常高,转院困难,所以加强二级医院、加强县级医院的重症医学科建设是重要任务。

相关数据显示,我国平均每 10 万人拥有 ICU 床位数仅 3.2 张,德国每10 万人拥有的 ICU 床位数高达 24.6张,是我国的8倍左右。

此外据中国医学科学院的统计,中国医院 ICU 仅占普通病房约 6%,而美国这一比例已经达到 17%-18%。

对此,今年5月21日,国家卫健委印发《公共卫生防控救治能力建设方案》,要求全面提升县级医院救治能力,建设可转换病区,扩增重症监护病区(ICU)床位。

同时改造升级重大疫情救治基地加强重症监护病区建设,按不同规模和功能配置心肺复苏、呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)等必要的医疗设备。

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呼吸机黑科技

建设重症医学科,呼吸机是必不可少的医疗器械,和重症医学科发展相似,似乎每一次重大疫情和伤病,都会促进呼吸机突破性发展。

1928年,哈佛大学教职工Drinker用真空吸尘器气泵制成负压通气机——“铁肺”,开创机械通气历史上的里程碑;

1948年,美国脊髓灰质炎大流行,一名工程师联合气管内插管实时正压通气,改良“铁肺”,使呼吸衰竭患者死亡率从80%降到12%;

1952年,丹麦哥本哈根市爆发脊髓灰质炎,当地医生开创气管切开手术后压缩气囊间歇性正压通气的方法,有效降低死亡率;

上世纪60年代越战,大量伤员出现急性呼吸窘迫综合征(ARDS),呼气末正压(PEEP)治疗方式正是在此期间出现,有效治疗ARDS;

经过90年发展,呼吸机性能大幅提升,治疗类呼吸机、急救转运等呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机等产品可应用于多种治疗场景。到2020年疫情爆发,呼吸机再次引起广泛关注,根据海关统计,今年3月1日起61天内,全国验放出口呼吸机达49100台。

呼吸机越来越被全社会所重视,但是目前大多数呼吸机仍存在一些问题有待解决。

业内专业人士指出,呼吸机向患者肺泡中打气,就像往气球中打气,打得多可能会破,打得少可能会瘪,因此医生需要根据患者病情设置呼吸机相关参数,保证患者得到有效治疗的同时还要减少呼吸相关并发症的发生。

但是由于缺少跨肺压监测等功能,不能有效评估患者肺部通气情况,指导临床医生设置重要参数,所以病人在使用呼吸机时,医生只能“盲操作”,根据经验设置呼吸机参数,给临床治疗带来不便。

据了解,跨肺压是肺泡内压与胸膜腔内压之差,可指导医生设置安全的呼吸机参数,但是目前市场中只有两家国内企业的呼吸机能够监测跨肺压,深圳市普博科技有限公司即为其中之一。

今年8月,深圳普博最新呼吸机Padus8和Padus6通过欧盟CE认证,9月获NMPA认证,10月CMEF期间正式在国内推出。

Padus系列呼吸机拥有高级食道压和胃压监测功能,能够智能计算跨肺压、跨膈压等重要参数,为医生提供更精准的参数设置指导,减少通气肺损伤的发生,提高通气效果。

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国产替代:从未改变的目标

1月26日,正月初二,原本回娘家拜年的日子,大街上却冷冷清清——这一天,全国新冠肺炎确诊病例突破2000例,也正是这一天,深圳普博的呼吸机工厂紧急开工,直到6月底,依然在加班生产。

除了Padus系列呼吸机,深圳普博还有多个其他型号呼吸机,如疫情期间作出突出贡的献Boaray2000系列,除了可实现无创、有创两种通气方式,还采用涡轮供气,无需空压机或者医院中央气源就可以工作,克服部分医院供气困难的问题。

深圳普博联合创始人兼副总经理周昵表示,2007年公司刚成立就制定了4个5年计划,目标就是实现国产替代,做中国最好的呼吸机,替代进口高端呼吸机。

因此,不论是人才引进、产品技术和质量体系,深圳普博均以高标准要求。据介绍,与多数国内民营企业不同,深圳普博起步时就投入5000万元资金研发呼吸机等产品,到2012年超过1亿元,目前已接近2亿元。

据了解,围绕急危重症领域,目前深圳普博共有三大业务版块,除了呼吸机,还有掌式无线彩超和麻醉机两大版块。

对于掌式无线彩超,深圳普博主要产品为“一把探头扫天下”的PR363系列掌式无线彩超。

传统大型超声设备存在体积大、笨重、无法移动和价格高昂等短板,小型“掌上超声”因其小巧轻便、操作便捷等特点,正不断为临床医生所接受,进入更广泛的临床科室并逐步下沉至基层医疗。

深圳普博的PR363系列掌式无线彩超代表着同类设备中领先的技术——影像清晰、无线功能、探头热拔插,非常适用于麻醉科、急诊科、危重症科、PICC中心等科室。

深圳普博麻醉机版块有多款产品,其中Boaray 700 系列麻醉机在国内得到广泛应用,已进入上百家三甲医院,其所有核心元器件均精心选自世界顶级原装厂家,并选择工业级的控制芯片、多项专利的保护监测控制电路,具有世界级高级算法。

深圳普博麻醉机业务负责人表示,之前部分产品配件可能要到国外才能找到,现在我国已成为世界上工业体系最齐全的国家之一,尤其在珠三角地区,基本所有产品元器件都可以供应。

与此同时,国内不少械企已有长足进步,在效率、创新和产品品质方面不断逼近甚至超越跨国械企的标准,对于产品创新研发,国内械企在市场敏锐度、灵活度方面或许占有更明显的优势,此外国家相关政策也在不断鼓励支持国产医疗器械发展。

据了解,2015年5月,国务院印发《中国制造2025》,将高性能医疗设备作为重点发展十大领域之一,明确到 2025 年,相关领域的自主知识产权高端装备市场占有率大幅提升。

之后,国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,再次明确需加强高端医疗器械等创新能力建设,并提出到2030年,实现医疗器械质量标准全面与国际接轨的目标。

来源赛柏蓝器械

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