近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。该产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进行心电(含ST段测量及心律失常分析)、阻抗呼吸、体温、脉搏血...
根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼...
2019年12月10日,由国家药监局组织建设的医疗器械唯一标识数据库(UDID)正式上线运行。近三年来,在各方的大力支持和共同努力下,各项工作有序推进,取得了良好成效。随着第一、二批医疗器械产品医疗器械唯一标识(UDI)实施...
根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应,现就有关事项公告如下:一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真...
11月17日,国家药监局宣布批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。据悉,这是首个获批的国产人工血管。人工血管主要由PET线编织制成,涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制...
从医20余年,复旦大学附属肿瘤医院放疗中心带头人章真教授经手了数万名癌症病人的治疗。但在她心底,始终有一个未完成的心愿。与患者朝夕相对,章真教授发现:随着精准放疗的发展,患者生存率逐年提升,但与此同时,患者在治...