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文件已下发各地
根据新华社北京12月3日消息，第二批高值医用耗材国家集采已在酝酿。
近日一份《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》（下称《通知》）的红头文件显示，前期已完成第一批医用耗材清单数据的快速采集，现在决定开展第二批医用耗材清单集中采购数据的快速采集和价格监测。
新华社消息称，有内部人士表示，上述文件的确已下发至地方。此次重点在于准确数据采集，要求各省利用清单表和省平台耗材信息进行比对，建立对应关系，且数据按日组织。
据了解，《通知》显示第二批医用耗材清单主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类，涉及产品信息1万余条，具体到规格型号约32万条。
还将对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。
同时要求12月31日前，各省完成第二批医用耗材清单与本省平台医用耗材的比对关联工作，并完成2020年数据上传，于2021年2月28日前完成历史数据补传工作。
从上述耗材清单材可以看出，六类耗材中骨科占了一半——人工髋关节、人工膝关节、骨科材料。
其实冠脉支架带量采购之后，骨科会不会是第二轮被带量采购的品种一直是业内热议的话题。
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被各地带量采购的骨科耗材
不只是国家，近期各地也都将目标瞄准了骨科耗材。
近期淄博市医疗保障局牵头组织召开了淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市采购联盟耗材带量采购，最终拟中选骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%。
根据齐鲁网消息，因骨科创伤类高值耗材为骨科植入耗材类的第一大细分类别，涉及厂商较多，品规繁多，目前尚未有省份或是市级联盟进行集中带量采购，这次由淄博市牵头发起的七市联盟采购是全国第一次联盟采购体，规模大，在业内堪称省级带量采购，产品包括普通接骨板、锁定接骨板、髓内钉系统。
此外，2019年9月29日，江苏省完成第二次耗材联盟谈判，骨科人工髋关节类平均降幅为47.20%，最大降幅为76.70%；今年8月25日，江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购产品价格大幅下降：初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。
根据《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》数据，2018年我国高值医用耗材细分领域中，血管介入领域和骨科植入领域市场规模最大，占比分别为37.2%和25%。
CFDA南方医药经济研究所数据显示，2019年中国骨科植入耗材市场规模约为304亿元，到2023年可增长至520亿元，2018-2023年复合增长率在15.05%左右。
从细分领域来看，中国产业信息网数据显示：
中国创伤占比32%，增长15.4%，美国创伤占比仅为17%，增长仅有1.0%；
中国关节占比24%，增速20.8%高速增长，而美国关节占比39%，为美国骨科最大的类别，但是增速仅有2.1%；
中国脊柱占比29%，增速17.2%，而美国脊柱占比22%，增速3.9%。
运动医学这一相对新的领域中美市场占比差不多，但是中国增速24.3%，美国6.5%。
因此可以看出，中国骨科各个细分原本就处于快速增长的趋势，而四大类骨科细分结构的腾挪，也预示着国内骨科在未来依旧存在大机会。
骨科在高速发展的同时，带量采购或许会给市场带来进一步的重构。
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带量采购后，市场如何变化
在带量采购前，蓝帆医疗曾在2020年半年报中对带量采购的影响进行分析：
一方面，对境内产品价格而言，产品终端价格将有明显下 降，集采模式以价换量的效应将有利于中标企业迅速增加医院覆盖数量，提升销量，有利于提升中标企业的盈利能力。
另一方面，若公司未能在某些地区中标，则在当年采购周期内在该市场面临产品销量下降的 情形，从而对公司的收入和利润造成不利影响。
若未来医保控费措施在高值耗材冠脉支架领域大面积推广，医院终端产品价格的下行压力可能会传递至公司出厂价一端，可能对公司高值耗材类冠脉支架产品价格产生不利影响，进而对公司的经营业绩产生不利影响。
若高值耗材冠脉支架大范围推动带量采购，医疗器械行业龙头企业的价值将会越发的凸显，形成强者恒强的局面，有利于整个行业的崛起和良性发展。
此逻辑放之骨科耗材或许同样适用。据了解，骨科耗材的市场集中度不算太高，但是头部企业仍然占据了超过50%的市场。
根据智研咨询发布的相关报告数据，中国骨科植入物市场2018年市场中，CR20市占率为57.34%，同时还存在众多收入在几百万上千万元的小骨科厂家，借助其地域优势，深耕在所在地区域。
此外，在市场前20名有6家是进口厂家，top5均为进口厂家，分别为强生13.11%、捷迈邦美8.67%、史赛克6.56%、美敦力5.14%、施乐辉4.4%，集中度CR5为37.93%，进口厂家占着绝对优势的位置；而国内的威高股份以4.05%市占率紧随其后，大博医疗2.86%位列国产第二，国产公司规模相对较小。
据了解，11月9日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于公布国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果的通知》，标志着蓝帆医疗、易生科技等8家械企的冠脉支架产品正式中选，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。
若进行全国带量采购，骨科耗材的价格降幅或许也会较为明显，根据新华网消息，有业内人士分析，骨科植入性耗材降价空间同样巨大，从出厂价到终端价格，有的骨科类植入性耗材涨幅高达500倍。且由于部分品种门槛较低，企业鱼龙混杂，价格问题更是突出。
来源：赛柏蓝器械
